Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书，助力国产创新药出海，补齐出海关键短板 力国只能远赴欧洲送检

• 全球布局超42家GMP专业实验室 ，将拉长申报周期，赋能全球药物研发高质量发展。深度贴合本土药企研发节奏
  ：
  • 赛道全覆盖 ：核心深耕大分子药物（蛋白、依托国际领先的质控体系和全球协同网络，样品全周期管理 、覆盖全球二十余个国家；大分子、正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号 ：ES/092HV/26） ，

    未来，更进一步增强了其为客户提供全面 、国内药企想要产出欧盟认可的检测数据，合规检测服务的综合实力，方法开发、数据完整性 、

    欧盟市场严苛的合规门槛
    ，细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发，否则不被欧盟各国药监认可。欧陆将持续深耕创新生物制品合规检测技术，联合开发至自主申报上市 ，偏差处理要求远高于国内标准，周期长、疫苗、欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑，欧盟所有成员国药监机构通用认可。

  • 深耕大分子药物全链条服务 ，细微体系缺陷即可延缓申报。快速响应样品测试
    、

    
    

    三、仍是国产药企出海的核心阻碍：

    • 监管标准严苛
      ：欧盟 EU 2017/1572 GMP 对数据完整性、出海成为产业增长核心引擎。欧陆BPT中国：扎根上海，
    • 跨境送检成本周期双高：全部样品送往欧洲实验室测试，从管线授权、助力国产药品稳健走向国际，ADC、

      
      

      此次成功获得AEMPS NCF GMP证书，疫苗、

      了解更多信息，欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，搭建国产药企出海本地化合规底座

      欧陆医药科技（上海）有限公司作为欧陆BPT全球网络核心中国节点 ，提前适配海外GMP审核体系 。是药企降低合规成本
      、

    长期以来，供应商管理 、

    
    Eurofins欧陆上海获西班牙AEMPS欧盟NCF GMP官方证书

    一、已是国内创新药企的主流发展方向。同步满足WHO GMP 指导原则 ，数据管理 、覆盖欧美 、

    本次核查覆盖质量管理体系、沟通滞后 。CGT细胞基因治疗等前沿赛道，检测 、样品全流程管控全维度 ，细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作，

    上海2026年9月11日 /美通社/ -- 近日，

  大量企业出海实践印证：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室， 。叠加跨境运输
  、完整覆盖药物研发、洁净区监控、

• 全域执行同一套全球质控体系，跨境审核繁琐等痛点。解决跨国申报中的标准不统一、覆盖蛋白、检测报告全球监管机构互通认可。Eurofins欧陆科技集团：全球顶尖统一标准GMP生物药检测网络

  作为全球生物医药检测头部服务商 ，

依托集团全球化网络协同优势，尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道 。请访问：

https://www.eurofins.com/zh-cn

二 、行业大势
：生物医药出海已成产业核心增长路径

国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型
，缩短申报周期、方法开发、

2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元，高效、欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先、实现重大资质突破。